药物临床试验受试者招募
（轻中度特应性皮炎患者）
尊敬的患者：
您好！
医院正在进行一项“盐酸杰克替尼乳膏在轻、中度特应性皮炎患者中的安全性、有效性及药代动力学特征的I/II期临床试验”。本研究已获得国家药品监督管理局（临床试验通知书：CXHL、CXHL、CXHL）和本院伦理委员会的批准，本项研究共设置为两部分，剂量递增部分计划在国内约6医院招募约32例轻中度特应性皮炎患者，剂量扩展部分计划在国内约15医院招募约60例轻中度特应性皮炎患者。
特应性皮炎（AD）是一种慢性炎症性皮肤疾病，临床表现为皮肤红斑、瘙痒、渗出、脱屑等皮肤损害，且在不同年龄阶段的好发部位和严重程度有明显不同。部分患者可自愈，其余反复发作。在过去的30年内，特应性皮炎的发生率具有上升的趋势。该病病因尚不明确，普遍认为与遗传、环境、心理多因素综合作用的结果。研究数据显示，JAK/STAT信号通路在AD发生发展中起到了重要作用，而抑制该通路，将可预期使患者获益。
盐酸杰克替尼是由苏州泽璟生物制药股份有限公司自主研发的原化学第1类小分子新药。在临床前研究中显示了良好的药代动力学特性和药理*理作用，盐酸杰克替尼的*性靶器官明确，安全性可控。作为一种小分子JAK抑制剂，盐酸杰克替尼能够通过抑制JAK-STAT信号的传导进而改善皮肤屏障功能及治疗特应性皮炎（AD），因此，杰克替尼有望用于治疗特应性皮炎的患者。
如果您符合以下基本条件，将有可能入选本研究：
18≤年龄＜65岁，性别不限；
符合特应性皮炎中国诊断标准（张氏标准）诊断为特应性皮炎（需符合A+B或A+C）：
病程＞6个月的对称性湿疹；
特应性个人史和/或家族史；
血清总IgE升高和/或外周血EO升高和/或一种以上特异性IgE阳性。
在筛选时和基线时，IGA评分为2分（轻度）或3分（中度）；
如果您符合本研究的要求并自愿参加，您将获得：
研究药物盐酸杰克替尼乳膏；
研究方案规定的各项检查；
每次来院随访交通费补助；
参加药代动力学研究的营养补偿（仅适用于开展药代动力学研究的中心）。
如果您想了解本研究更详细的情况，请咨询以下专业人士：
研究助理：罗助理：
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