过往的真实世界的临床研究证明度普利尤单抗对成人特应性皮炎(atopicdermatitis,AD)患者的长期疗效和安全性。然而,关于老年AD患者(≥65岁)鲜有研究。一项针对老年重症AD患者应用度普利尤单抗治疗52周的回顾性的观察性真实研究,评估了度普利尤单抗长期治疗老年AD患者的有效性和安全性。
该研究共纳入意大利17家皮肤转诊中心年6月至年3月的例老年患者,患者的年龄≥65岁;经皮肤科专家确诊AD、湿疹面积和严重程度指数≥24、且存在禁忌症、副作用或对环孢素无效。主要结果为从基线到第52周湿疹面积和严重程度指数评分(EASI)的平均降低百分比。次要指标包括瘙痒数字评分(P-NRS)、睡眠数字评分(S-NRS)和皮肤病生活质量指数(DLQI)的平均降低百分比,以及从基线到第52周不良事件的类型和发生率。
结果显示,从基线到第52周,所有患者的疾病严重程度平均降低(p<0.)。在52周时,度普利尤单抗治疗后老年患者的EASI、P-NRS、S-NRS和DLQI有显著且持续的改善。与基线相比,52周时EASI平均评分降低87.2%。这一结果与CHRONOS(73.8%)和意大利真实生活研究(92.8%)的结果相似,而CHRONOS与意大利真实生活研究是针对65岁以下的患者进行的。
图1从基线到第16、32和52周,EASI、P-NRS、S-NRS、DLQI的平均变化情况
临床改善和生活质量影响方面,屈侧皮炎是最常见的临床表型(63.8%)。有66.6%的患者同时存在多种临床表型。30例患者发生不良事件(28.6%),以结膜炎和注射部位反应最常见。所有患者均未出现需要停药的不良反应。AD影响老年患者的健康,而且临床表现严重且多变,这也导致老年患者的生活质量严重下降。因此,他们需要长期的系统治疗。但传统的系统治疗药物可能导致不良事件的发生,尤其是有合并症的老年患者。虽然本研究有一定局限性,如回顾性的且患者数量少,但结果表明度普利尤单抗长期应用于这类患者有效且安全。
参考文献
EffectivenessandSafetyofLong-TermDupilumabTreatmentinElderlyPatientswithAtopicDermatitis:AMulticenterReal-LifeObservationalStudy.AmJClinDermatol.Jul;22(4):-.
doi:10./s---5.PMID:.
审批编号MAT-CN-
本编号仅作为赛诺菲对本文章所涉及的赛诺菲相关药物所属治疗领域科学和临床数据来源真实性的确认,不作为赛诺菲对本文章全部内容准确性、时效性和完整性的确认和保证;
你的赞和在看,我都喜欢!预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇