苔癣样皮炎

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TUhjnbcbe - 2021/1/26 3:53:00

试验标题:

盐酸杰克替尼乳膏在轻、中度特应性皮炎患者中的安全性、有效性及药代动力学特征的I/II期临床试验

适应症:

轻、中度特应性皮炎

开展城市:北京、长沙、天津、上海、杭州、福建、广州

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研究背景

一项“盐酸杰克替尼乳膏在轻、中度特应性皮炎患者中的安全性、有效性及药代动力学特征的I/II期临床试验”。本研究已获得国家药品监督管理局和伦理委员会的批准,全国60例轻中度特应性皮炎患者。

特应性皮炎(AD)是一种慢性炎症性皮肤疾病,临床表现为皮肤红斑、瘙痒、渗出、脱屑等皮肤损害,且在不同年龄阶段的好发部位和严重程度有明显不同。部分患者可自愈,其余反复发作。在过去的30年内,特应性皮炎的发生率具有上升的趋势。该病病因尚不明确,普遍认为与遗传、环境、心理多因素综合作用的结果。研究数据显示,JAK/STAT信号通路在AD发生发展中起到了重要作用,而抑制该通路,将可预期使患者获益。

盐酸杰克替尼是由国内自主研发的原化学第1类小分子新药。在临床前研究中显示了良好的药代动力学特性和药理*理作用,盐酸杰克替尼的*性靶器官明确,安全性可控。作为一种小分子JAK抑制剂,盐酸杰克替尼能够通过抑制JAK-STAT信号的传导进而改善皮肤屏障功能及治疗特应性皮炎(AD),因此,杰克替尼有望用于治疗特应性皮炎的患者。

入选标准

如果您符合以下基本条件,将有可能入选本研究:

1、18~65周岁(含界值),性别不限;2、符合特应性皮炎中国诊断标准(张氏标准)诊断为特应性皮炎(需符合A+B或A+C):A.病程>6个月的对称性湿疹;B.特应性个人史和/或家族史;C.血清总IgE升高和/或外周血EO升高和/或一种以上特异性IgE阳性。3、在筛选时和基线时,IGA评分为2分(轻度)或3分(中度);4、除特应性皮炎相关症状及伴发症外,筛选时未患疾病且体格检查、生命体征检查、心电图检查和实验室检查等均正常或有异常但无临床意义;

如果您有兴趣了解药物临床试验或参加,可咨询以下人员。

报名方式:

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