本报讯（记者姚芳通讯员郜克明）“欧洲发来邮件了！利华制药生产的丙酸氯倍他索获得欧洲药品质量指导委员会（EDQM）颁发的欧洲药典适用性COS证书，编号是：R0-CEP--Rev00（简称欧盟认证）。”近日，利华制药有限公司（简称利华制药）传来喜报。
6月1日，利华制药收到了来自万里之外的一封电子邮件，工作人员打开邮件，一份惊喜迅速传遍了整个厂区。
丙酸氯倍他索是一种高活性的皮质类固醇，有抗炎、抗过敏、止痒和减少渗出的药效，具有较强的毛细血管收缩作用。丙酸氯倍他索对皮肤最显著的影响是一种非特异性的抗炎反应，其抗炎效果比其他同类药物要好很多，同时还具有抑制细胞有丝分裂、能有效地渗透皮肤角质层的作用。局部应用丙酸氯倍他索可通过正常未受损伤的皮肤吸收，适用于慢性湿疹、神经性皮炎、银屑病、掌跖脓包病、盘状红斑狼疮等皮肤病的治疗。
目前，国内外拥有该产品COS证书的只有SYMBIOTICA（印度）、Glaxo（英国）、Farmabios（意大利）和利华制药（中国）等。其中，利华制药是国内获得丙酸氯倍他索COS证书的厂家之一，并且是零缺陷、零发补通过本次注册。众所周知，欧盟对食品、药品质量的检验检测标准是非常严格的，甚至是苛刻的，对产品的注册要求也是处于国际高水平。
为了使自己的产品能够达到欧盟标准，顺利挺进欧洲市场，利华制药抽调专人成立了产品注册攻关小组。他们日夜奋战，从产品研发到选料、配料，从小试、中试到投入生产，从各项注册资料的筛选及评估到繁杂的产品杂质研究，一次次失败，一次次从头再来。经过上百次的反复试验以及合规的生产验证，终于生产出符合注册需求的产品。质检、质保部门按照欧盟标准对产品进行严格的检验检测，结果完全符合甚至高于欧盟标准。
此次顺利通过欧盟产品注册为“利华腾飞，注册先行”跨出历史性的一步，更为利华制药进一步打开国际市场、扩大产品销售、提升国际知名度提供了强有力支撑。
本文来源：安阳日报