▎药明康德/报道日前,亚狮康-KY(AslamPharmaceuticals)公司宣布,该公司开发的靶向IL-13受体α1亚基(IL-13α1)单克隆抗体ASLAN,在治疗特应性皮炎(atopicdermatitis)的概念验证试验中获得积极结果。特应性皮炎是最为常见的皮肤疾病之一,全球有超过两亿名患者受到这一疾病的困扰。特应性皮炎的症状为皮肤红肿,并伴有持续瘙痒,可能严重影响患者的生活质量。高达三分之一的成人患者的病情达到中度至重度。对于大多数患者来说,控制疾病症状仍然是一个挑战。ASLAN是一款潜在“first-in-class”人源化IL-13Rα1单克隆抗体。它通过与IL-13Rα1相结合,阻断促炎症细胞因子IL-4和IL-13的信号传导。IL-4和IL-13是导致过敏反应的关键性细胞因子,也是治疗特应性皮炎的重要靶点。赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)公司联合开发的重磅药Dupixent(dupilumab)就是通过与IL-4受体结合,阻断IL-4和IL-13的信号通路。由于IL-13Rα1的表达范围比IL-4受体更为狭窄,阻断IL-13Rα1可能只需要更少的药物剂量和皮下注射次数,从而为患者接受治疗带来便利。在名为MAD的随机双盲,含安慰剂对照的临床试验中,特应性皮炎患者接受3中不同剂量的ASLAN的治疗。截至到今年11月29日,有6名患者接受了最低剂量ASLAN的治疗。试验结果表明,在3名至少接受治疗一个月的患者中,患者湿疹面积和严重程度指数(EczemaAreaandSeverityIndex,EASI)评分与基线相比,分别降低了85%,70%,和59%。EASI在接受治疗后第4周仍然在持续下降,预计在接受治疗6-8周后达到最大疗效。亚狮康-KY公司研发负责人MarkMcHale博士说:“我们非常高兴汇报ASLAN在这一研究中获得的积极初步结果。尽管数据仍处于早期,但是我们没有预料到在最低剂量组的患者会有如此明显的改善。我们期待在12月临床试验数据监查委员会会议之后,开始下一阶段患者队列的试验,预计在年初获得中期数据。”
参考资料:[1]ASLANPHARMACEUTICALSREPORTSPOSITIVEPRELIMINARYDATAFROMPROOF-OFCONCEPTSTUDYFORASLANTARGETINGATOPICDERMATITIS.RetrievedDecember2,,from