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祛痘化妆品法规要求,药监局发布违禁添加通 [复制链接]

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年1月20日,NMPA发布了14批次化妆品检出禁用原料的通告,其中有8批次是祛痘化妆品。这些不合格祛痘化妆品添加了林可霉素、克林霉素、地索奈德、甲硝唑、环丙沙星等禁用原料,基本为抗生素,应该是为了达到祛痘效果而添加的。消费者日常使用的含有这些成分化妆品后果,会引发接触性皮炎、抗生素过敏、荨麻疹等症状,且易产生耐药性。

NMPA关于化妆品检出禁用原料的通告

《化妆品安全技术规范》(版)表1化妆品禁用组分

关于祛痘类化妆品的合规要点

在我国,根据《化妆品监督管理条例》,祛痘化妆品属于普通化妆品范畴,上市前进行备案管理。

:国产普通化妆品备案流程

:进口普通化妆品备案流程

根据《化妆品分类规则和分类目录》,祛痘功效是指有助于减少或减缓粉刺(含黑头或白头)的发生;有助于粉刺发生后皮肤的恢复;注:调节激素影响的、杀(抗、抑)菌的和消炎的产品,不属于化妆品。

根据《化妆品注册和备案检验工作规范》,普通化妆品的检测项目见下表,宣称祛痘功效的淋洗类化妆品(例如祛痘洗面奶)淋洗类产品应当进行人体试用试验安全性评价!

注意!根据《化妆品功效宣称评价规范》,自年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价,并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。具有祛痘功效的化妆品,应当通过人体功效评价试验方式进行功效宣称评价。

祛痘化妆品经常在药监局通告的不合格化妆品清单中,在新规强监管的背景下,化妆品企业不仅仅要

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